ニュースの要約
- 世界のバイオ医薬品企業 200 社超が、Veeva の臨床試験管理システム「CTMS」を採用
- ICH 基準を準拠しながら試験プロセスを加速化
- トップ 20 社中、17 社が導入
概要
Veeva Systems 社は、バイオ医薬品企業上位 20 社のうち 17 社を含む 200 社以上が Veeva CTMS (臨床試験管理システム) を使用し、より迅速で効率的な臨床試験を実施していることを発表しました。
試験の複雑化とデータ量の増加に伴い、バイオ医薬品企業と CRO は Veeva CTMS でデータと文書を一元化し、プロセスの合理化と関係者のコラボレーションを推進しています。Veeva CTMS は当社の臨床試験の中心ハブであり、試験の指標や文書を当社のエコシステム全体にシームレスに流すことができると、Inhibrx 社のオペレーション担当バイスプレジデントである Bonne Adams 氏は述べています。
バイオ医薬品企業が臨床試験を内製化するかアウトソースするかにかかわらず、クリニカルチームは Veeva CTMS を使用して試験を積極的に管理し、課題を迅速に特定して対処できます。柔軟で拡張性の高いシステムにより、企業は ICH E6 (R2) や (R3) などの世界的な規制への準拠を維持しながら、試験の実施を加速し、高品質のデータを提供できます。
Veeva はクリニカルイノベーションの提供を続けており、新しい Veeva CTMS の進歩には CRO からスポンサーへの日々のデータ転送の自動化、オーバーサイトのための課題のトラッキングと管理、内製化・アウトソーシング・複雑な試験を管理し、スピードと敏捷性を高めるための機能強化などが含まれています。
編集部の感想
編集部のまとめ
CTMS：世界のバイオ医薬品企業 200 社超が、Veeva の臨床試験管理システムを採用｜ICH 基準を準拠しながら試験プロセスを加速化｜トップ 20 社中、17 社が導入についてまとめました
今回の発表で、世界のバイオ医薬品企業 200 社以上が Veeva の CTMS (臨床試験管理システム) を採用し、より効率的な臨床試験を実現していることがわかりました。企業の運用モデルにかかわらず使えるシステムで、ICH 基準への準拠も維持しつつ、試験の実施を加速できるのがポイントだと感じます。特に、CRO とのデータ連携の自動化や課題管理の機能強化など、CTMS の機能拡充が進んでいるのが注目されます。ライフサイエンス業界特化型のクラウドサービスを提供するVeevaが、大手企業を中心に高い支持を得ている背景には、臨床試験の効率化ニーズに応える製品力と、継続的なイノベーション投資があると言えそうです。
参照元：https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000016.000061700.html
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